Истцами выступают женщины, которые утверждают, что после длительного использования контрацептивной инъекции Depo-Provera у них развились внутричерепные менингиомы — доброкачественные опухоли мозга. Иск обвиняет компанию в том, что она не предупредила пациенток и врачей о потенциальных рисках, связанных с препаратом.

Опухоли мозга после контрацептива: что известно

Depo-Provera — это гормональная инъекция, которую вводят раз в три месяца. Она содержит медроксипрогестерон ацетат, синтетический прогестоген. Исследование, опубликованное в British Medical Journal в марте 2024 года, показало, что длительное использование этого препарата связано с 5,6-кратным повышением риска развития менингиомы — самой распространенной формы доброкачественной опухоли мозга. Хотя эти опухоли не являются злокачественными, они могут вызвать серьезные осложнения: потерю зрения или слуха, судороги, головные боли, а также требуют хирургического вмешательства, которое несет риски повреждения мозговых структур.

Иск набирает обороты

По состоянию на сентябрь 2025 года количество исков против Pfizer превысило 1 300, и, по прогнозам юридической фирмы Levin Papantonio, которая ведет дело, эта цифра может вырасти до 5 000−10 000. Потенциальная сумма компенсаций оценивается в миллиарды долларов. Судебное заседание по делу назначено на понедельник в городе Пенсакола, штат Флорида, где будут рассматривать пять пилотных дел.

Pfizer защищается: кто виноват — компания или регулятор?

Pfizer настаивает, что пыталась добавить предупреждение о риске опухолей к этикетке препарата, но Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отклонило запрос. В судебных документах компания отмечает: «Это очевидный случай прецедентной защиты, поскольку FDA прямо запретило Pfizer добавлять предупреждение о риске менингиомы».

Однако истцы утверждают, что запрос Pfizer был слишком общим и объединял Depo-Provera с другими контрацептивами с более низкой дозой гормонов, что могло повлиять на решение FDA. Они настаивают, что компания не предоставила регулятору полную информацию о рисках.

Глобальный контекст

Depo-Provera используется с 1980-х годов и является популярным средством контрацепции во многих странах. В США почти четверть сексуально активных женщин хотя бы раз применяли этот препарат. В Великобритании им пользуются около 15% женщин, в том числе для лечения эндометриоза. В 2024 году предупреждение на этикетке было обновлено в Канаде и Европе.

Юридическая ответственность и корпоративная этика

Партнер юридической фирмы Levin Papantonio Вирджиния Бьюкенен заявила: «Pfizer пытается избежать ответственности, ссылаясь на защиту через прецедент, хотя есть серьезные сомнения, предоставила ли компания FDA полную картину. Прецедентная защита не должна быть щитом для фармкомпаний, которые не предупреждают пациентов должным образом».

Отдельно юридическая фирма Berger Montague расследует, нарушил ли совет директоров Pfizer свои фидуциарные обязанности в процессе маркетинга и продажи Depo-Provera, что может стать основанием для иска со стороны акционеров.

Это дело может стать знаковым в истории фармацевтических судебных процессов, поставив под сомнение не только действия компании, но и эффективность регуляторного контроля над безопасностью лекарственных средств.

Правовая информация. Эта статья содержит общие сведения справочного характера и не должна рассматриваться как альтернатива рекомендациям врача. NV не несет ответственности за любой диагноз, поставленный читателем на основе материалов сайта. NV также не несет ответственности за содержание других интернет-ресурсов, ссылки на которые присутствуют в этой статье. Если вас беспокоит состояние вашего здоровья, обратитесь к врачу.