Які вакцини від коронавірусу вже майже готові

19 жовтня 2020, 13:54
Вы также можете прочесть этот материал на русском языке

У минулому блозі я говорив про шляхи вакцин від їх відкриття, клінічних випробувань і до полиць аптек. І про те, які види вакцин існують і як вони мають працювати. Тепер давайте з іменами і цифрами.

Як і завжди в науці та медицині, ЗМІ частіше заважають, ніж допомагають.

Виявляється, кожен другий вже обізнаний, що імунітет на коронавірус у всіх тримається всього 3 місяці. Що всі дуже швидко заражаються повторно, що всі вакцини від вірусу викликали смертельні побічні ефекти і більше не розробляються. Що єдина вакцина в світі — це російська, а друга єдина в світі — це китайська. Для цього в Китаї коронавірус і придумали. На все відповідь — ні.

Відео дня

Яка вакцина хороша?

У світі, де кросівки Adidas можна купити і за 100 грн, і за 10 тис. грн, щось нам підказує, що одного існування вакцини вже недостатньо. Потрібно, щоб вона була хорошою. Бути хорошою для вакцини — це означає бути ефективною і безпечною. FDA оголосила свої вимоги до вакцини: вона повинна давати імунітет як мінімум 50% вакцинованих.

Добре, якщо імунітет до вірусу триматиметься не менше 3 місяців, а краще роки. Бути безпечною — значить, що значущих небажаних ефектів від вакцинації буде мінімальна кількість. Легкий жар і головний біль не беруться до уваги.

«Хорошість» вакцини якраз і оцінюється в клінічних випробуваннях, про які я раніше писав. Є додаткові переваги, але в умовах поспіху вони будуть не в пріоритеті: краще якщо достатньо буде всього однієї дози вакцини, а не двох або трьох, якщо вона буде легко транспортуватися і зберігатися, буде дешевою і вироблятиметься моментально у великих кількостях.

Для тестування вакцин на третій фазі потрібні десятки тисяч осіб. Їм треба дати вакцини, а частині з них плацебо, і спостерігати за ними місяцями, щоб порахувати, скільки заразиться вірусом (від тих, хто не носить маски на вулицях) у кожній з груп. Якщо серед тих, що отримали вакцину, буде менше заражених, ніж у групі з плацебо, — половина ключика вже в кишені.

Якщо серед вакцинованих не буде серйозних ускладнень — то і друга половинка золотого ключика. Скільки часу на це піде? Залежить і від вакцини, і від епідеміологічної ситуації. Щоб зібрати побільше людей, вакцини тестують в різних країнах.

Відомо, що в Україні свою вакцину тестувати буде J&J. Чи можна не проводити випробування на людях і протестувати все на мавпах, яких можна контрольовано заразити вірусами? Так і зробили Sinovac, Sinopharm, AstraZeneca, Johnson&Johnson, Moderna, Novavax. Їхні вакцини повністю запобігли розмноженню вірусу в легенях. Але цього не достатньо.

По-перше, люди — не мавпи. В більшості випадків. По-друге, з’ясувався важливий нюанс: у деяких вакцин виникли проблеми — вони не змогли захистити верхні дихальні шляхи тварин, а значить, не зможуть захищати від поширення вірусу і легких форм хвороби.

Зараз на третю стадію випробувань вийшли 10 гравців

Moderna — РНК-вакцина, яка змушує клітини людини виробляти S-білок вірусу з двома стабілізувальними мутаціями. Вимагає повторного введення на 28 день. Показала хороші результати на мавпах. Америка вже попередньо замовила 100 млн доз, і 20 млн доз — Канада.

Неприємний нюанс у тому, що в липні компанія програла спір за патентом, який безпосередньо пов’язаний з технологією. І невідомо, чи позначиться це на долі вакцини. Зараз в третій фазі тестування беруть участь 30 тис. осіб. Можливі проблеми виникнуть з транспортуванням і зберіганням. Оскільки РНК-вакцини дуже прості у виробництві й не вимагають живих клітин для напрацювання вакцини, їх можна швидко зробити чисто хімічними технологіями. Але РНК — нестабільна молекула і, найімовірніше, буде транспортуватися і зберігатися при температурі мінус 80 градусів Цельсія. Це можна, але складно.

Pfizer. Вакцина спільно розробляється BioNTech, Pfizer і китайською компанією Fosun Pharma. Спочатку тестували дві, потім зупинилися на одній. Це також РНК-вакцина, але містить тільки одну, найважливішу ділянку S-білка вірусу. Як і попередній варіант, цю вакцину необхідно вводити повторно на 28 день внутрішньом'язово. Зараз планується набрати 43 тис. волонтерів для тестування. Першими отримали дозвіл на тестування вакцини на дітях до 12 років, що явний плюс для подальшого застосування.

Керівництво Pfizer очікує результати третьої фази в жовтні. Це і стало приводом для натяків Трампа на «вакцину до виборів». На що в Pfizer сказали, що навіть якщо результати отримають — не подаватимуть заявку регулятору раніше листопада, тож до виборів від них вакцини чекати не варто. США, ЄС і Японія вже зробили передзамовлення більш ніж на 400 млн доз. Всього виробники планують випустити понад 1 млрд доз за наступний рік і поширити по світу. Труднощі з транспортуванням очікуються ті самі, що й з вакциною від Moderna.

Johnson&Johnson успішно робить не тільки шампуні, але й вакцини, силами дочірньої компанії Janssen Pharmaceutical. Наприклад від Еболи. Пропонують аденовірусну вакцину на основі вектора, який вони вже раніше успішно використовували. Вакцина добре показала себе в дослідах на мавпах. У третю фазу, розпочату у вересні, планується залучити 60 тис. осіб. Зараз мають більш як 300 млн попередньо замовлених доз. Все б добре, але 12 жовтня компанія заявила про те, що ставить на паузу випробування у зв’язку з хворобами двох волонтерів, які брали участь у тестуванні.

Скільки триватиме пауза — невідомо. Саме цю вакцину компанія-виробник планує тестувати в Україні, якщо вирішить продовжувати дослідження.

AstraZeneca розробила вакцину спільно з університетом Оксфорда. В їхній вакцині аденовірус шимпанзе доставляє білок коронавірусу в клітини людини. Але теж проблема, 6 вересня AstraZeneca зупинила глобальні випробування вакцини, щоб дослідити одного добровольця, у якого розвинувся поперечний мієліт. Зараз проводиться розслідування того, як цей випадок пов’язаний з вакцинацією, тому що серед десятків тисяч людей трапляється різне. У процесі випробувань в Індії вакцина показала трохи більше побічних ефектів, ніж плацебо (вакцина від менінгіту), але все одно в межах норми. ЄС попередньо замовив 400 млн доз.

Novavax — американська компанія, яка розробила вакцину на основі одного з білків вірусу і спеціального ад’юванта Matrix M. Вакцину треба буде вводити повторно на 21 день. Сам білок отримуватимуть в клітинах комах, а Matrix M добре зарекомендував себе як агент, що підвищує ефективність вакцинації. Зараз у їхніх випробуваннях 10 тис. жителів Великої Британії, але планується залучити більше. На потужностях Індійського виробника планують реалізувати свої наполеонівські плани з випуску 2 млрд доз наступного року.

Це, так би мовити, очікувані гравці, які не темні конячки. Пізніше я розповім про чорних конячок, про російські вакцини і вакцини, які вже схвалені до використання в деяких країнах. І про те, на які вакцини роблять ставки експерти, а які вакцини вже викупили уряди найбагатших країн.

poster
Підписатись на щоденну email-розсилку
матеріалів розділу Техно
Розсилка про те як технології змінють світ
Щопонеділка

Приєднуйтесь до нас у соцмережах Facebook, Telegram та Instagram.

Показати ще новини
Радіо НВ
X