У чому головна проблема підготовки вакцини від коронавірусу

15 жовтня 2020, 16:35
Вы также можете прочесть этот материал на русском языке

Розповідаємо, чому винахід вакцини від коронавірусу — це тільки мала частина у підготовці препарату для його масового використання.

Винайти вакцину відносно нескладно, ще простіше написати про те, що вакцина винайдена Івановим, в країні N, в нашому під'їзді тощо. Складно пройти всі етапи випробування вакцини, які в мирний час займають в середньому 15 років. Ось який шлях має пройти вакцина від її «винаходу» до полиць аптек.

Відео дня

Вся суть вакцини в тому, щоб познайомити імунну систему людини з нешкідливим вірусом або його шматком. Після такого знайомства клітини імунної системи починають займатися своїми прямими обов’язками — зберігати інформацію про цей вірус (місяці/роки/все життя), вибудовувати систему швидкого розпізнавання і нейтралізації вірусу в разі майбутнього контакту з ним.

Ні, чипів у вакцинах немає.

Ні, аутизм не викликають.

Так, допомагають.

Хто ще сумнівається у вакцинах в принципі — йдіть сюди, тут наочно.

Спочатку доклінічні дослідження, — вони проводяться на тваринах і відтинають зовсім вже вбивчі для всього живого препарати. Якщо препарат успішно його пройшов, то його акуратно починають давати людям на наступному етапі. Це фаза зазвичай займає 2−4 роки. На цій стадії зараз рекордна 151 вакцина.

1 фаза

Займає зазвичай 1−2 роки, але у випадку COVID-19 сильно прискорена. На цій стадії тестують безпеку препарату для людей. Зазвичай достатньо кількох десятків людей. Зараз 25 вакцин проходять цю стадію, і часто її поєднують з другою фазою для прискорення процесу.

2 фаза

Тут тестують ефективність і підбирають дозування вже на сотнях людей, а триває це близько 2 років.

На цій стадії зараз 7 вакцин.

3 фаза

Зазвичай займає 3 роки, і в ній вакцину тестують вже на тисячах людей. Тестують підібрану дозу і схему вакцинації на різних групах людей і дивляться на віддалені ефекти (наскільки це можливо). На цій стадії зараз 10 вакцин від СOVID-19.

Після цього йдуть процедури ліцензування з перевіркою всіх проведених стадій (ще 1−2 роки). В кінці — процес налагодження масштабного виробництва. Це теж складно, тому що 100 доз вакцин на планету — ще шкідливіше, ніж відсутність вакцини. Буде колапс.

Потрібні мільйони і мільярди доз. За етапами проходження стадій вакцинами від СOVID-19 можна стежити на спеціальному ресурсі ВООЗ.

Існує кілька видів вакцин:

З інактивованим/ослабленим вірусом

Для їх виробництва потрібно напружити кілограми клітин ссавців, які в пробірках будуть напрацьовувати вірус. Потім клітини хімічно знешкодять вірус або вже знешкодили внісши в його геном нейтралізувальні мутації. Після цього з вірусів зроблять препарат, який можна буде колоти внутрішньом'язово.

З тих, що дійшли до третьої стадії, такою технологією користуються Китай і РФ. Схема стара і перевірена. Але якщо не винахідник, а виробник буде халтурний, то потенційно знешкодити вірус можна в повному обсязі.

Вакцини з одиничного білка

Звичайно ж добре познайомити імунітет з цілим вірусом, до складу якого входять десятки білків. Але розмножувати масово віруси складно, а для вироблення імунітету вистачає і одного єдиного вірусного білка — візитної картки. У COVID-19 це S-білок. Ген цього білка можна вставити в клітини рослин або тварин, і вони будуть в пробірці синтезувати потрібний нам білок у великій кількості.

Це набагато безпечніше, ніж ростити цілі віруси, але може бути менш ефективно. Візитна картка — не цілий вірус, та й рослини можуть вносити в синтез свої особливості. Підхід не новий, і для інших хвороб працює дуже добре. З 42 клінічно тестованих вакцин, 12 працюють саме так.

Вакцини з вектором

Це вже складніше. Беруть ген білка COVID-19 і поміщають його в інший вірус, який для людей безпечний, оскільки не буде розмножуватися в організмі. Цей вірус доставить ген S-білка в наші клітини, де з нього вийде білок, який викличе імунну відповідь без самого захворювання. Зазвичай використовують віруси-постачальники, які заражають наших еволюційних братів мавп, але з якими ми в історії не зустрічалися.

Ці вакцини мають суттєву перевагу, їх можна застосовувати у вигляді крапель для ротової порожнини або спреїв. Це дозволяє активувати ще й імунітет дихальних шляхів, і це буде швидше спрацьовувати в разі зараження повітряно-крапельним шляхом.

Оскільки ми заражаємося COVID-19 не через кров, а через дихальну cистему, добре було б мати там додаткову лінію захисту. На основі цієї технології клінічно вже тестують 10 вакцин.

ДНК і РНК-вакцини

Найсмачніше. Зовсім вже нова технологія. Тут на повну використовують ресурси наших з вами клітин і вводять в організм голу РНК або ДНК одного вірусного білка. Вони проникають в клітини, клітини синтезують білок — візитну картку, а потім на нього реагує імунітет.

Проблема в тому, що доставити всередину клітини РНК або ДНК не просто, — у нас є системи захисту, які ці молекули розщеплять ще на підході. Тому, наприклад, для ДНК-вакцин планується використовувати спеціальні прилади, які проштовхують ДНК в клітини людини. Тобто ампул з вакцинами буде недостатньо для вакцинації. Треба й прилади і електрика в лікарнях. Такого роду вакцин в тестуванні зараз аж десять.

Кожна з технологій має свої плюси і мінуси. Кожна. Від біологічних особливостей, до логістичних, які дуже важливі для розуміння доступності, ефективності та безпеки вакцин.

Пізніше розповім про те, які саме вакцини зараз дійшли до третьої фази і, відповідно, будуть першими широко вживаними, що там з тими двома, які пройшли вже всі етапи і ліцензовані в своїх країнах, і як зрозуміти, хороша вакцина чи ні.

poster
Підписатись на щоденну email-розсилку
матеріалів розділу Техно
Розсилка про те як технології змінють світ
Щопонеділка

Приєднуйтесь до нас у соцмережах Facebook, Telegram та Instagram.

Показати ще новини
Радіо НВ
X