В чем главная проблема подготовки вакцины от коронавируса
Рассказываем, почему изобретение вакцины от коронавируса — это только малая часть в подготовке препарата для его массового использования.
Изобрести вакцину относительно несложно, еще проще написать о том, что вакцина изобретена Ивановым, в стране N, в нашем подъезде
Вся суть вакцины в том, чтобы познакомить иммунную систему человека с безвредным вирусом или его куском. После такого знакомства клетки иммунной системы начинают заниматься своими прямыми обязанностями — хранить информацию об этом вирусе (месяцы/годы/всю жизнь), выстраивать систему быстрого распознавания и нейтрализации вируса в случае будущего контакта с ним.
Нет, чипов в вакцинах нет.
Нет, аутизм не вызывают.
Да, помогают.
Кто еще сомневается в вакцинах в принципе — идите сюда, тут наглядно.
Сначала доклинические исследования, — они проводятся на животных и отсекают совсем уже убийственные для всего живого препараты. Если препарат успешно его прошел, то его аккуратно начинают давать людям на следующем этапе. Это фаза обычно занимает 2−4 года. На этой стадии сейчас рекордная 151 вакцина.
1 фаза
Занимает обычно 1−2 года, но в случае COVID-19 сильно ускорена. На этой стадии тестируют безопасность препарата для людей. Обычно достаточно нескольких десятков людей. Сейчас 25 вакцин проходят эту стадию, и часто ее совмещают со второй фазой для ускорения процесса.
2 фаза
Тут тестируют эффективность и подбирают дозировку уже на сотнях людей, а длится это около 2 лет.
На этой стадии сейчас 7 вакцин.
3 фаза
Обычно занимает 3 года, и в ней вакцину тестируют уже на тысячах людей. Тестируют подобранную дозу и схему вакцинации на разных группах людей и смотрят на отдаленные эффекты (насколько это возможно). На этой стадии сейчас 10 вакцин от СOVID-19.
После этого идут процедуры лицензирования с проверкой всех проведенных стадий (еще 1−2 года). В конце — процесс налаживания масштабного производства. Это тоже сложно, потому что 100 доз вакцин на планету — еще вреднее, чем отсутствие вакцины. Будет коллапс.
Нужны миллионы и миллиарды доз. За этапами прохождения стадий вакцинами от СOVID-19 можно следить на специальном ресурсе ВОЗ.
Существует несколько видов вакцин:
С инактивированным/ослабленным вирусом
Для их производства требуется напрячь килограммы клеток млекопитающих, которые в пробирках будут нарабатывать вирус. Затем клетки химически обезвредят вирус или уже обезвредили внеся в его геном нейтрализующие мутации. После этого из вирусов сделают препарат, который можно будет колоть внутримышечно.
Из дошедших до третьей стадии такой технологией пользуются Китай и РФ. Схема старая и проверенная. Но если не изобретатель, а производитель будет халтурный, то потенциально обезвредить вирус можно не полностью.
Вакцины из единичного белка
Конечно же хорошо познакомить иммунитет с целым вирусом, в состав которого входят десятки белков. Но размножать массово вирусы сложно, а для выработки иммунитета хватает и одного единственного вирусного белка — визитной карточки. У COVID-19 это S-белок. Ген этого белка можно вставить в клетки растений или животных, и они будут в пробирке синтезировать нужный нам белок в большом количестве.
Это намного безопаснее, чем растить целые вирусы, но может быть менее эффективно. Визитная карточка — не целый вирус, да и растения могут вносить в синтез свои особенности. Подход не новый, и для других болезней работает очень хорошо. Из 42 клинически тестируемых вакцин, 12 работают именно так.
Вакцины с вектором
Это уже сложнее. Берут ген белка COVID-19 и помещают его в другой вирус, который для людей безопасен, поскольку не будет размножаться в организме. Этот вирус доставит ген S-белка в наши клетки, где с него получится белок, который вызовет иммунный ответ без самого заболевания. Обычно используют вирусы-доставщики, которые заражают наших эволюционных братьев обезьян, но с которыми мы в истории не встречались.
Эти вакцины имеют значимое преимущество, их можно применять в виде капель для ротовой полости или спреев. Это позволяет активировать еще и иммунитет дыхательных путей, и это будет быстрее срабатывать в случае заражения воздушно-капельным путем.
Поскольку мы заражаемся COVID-19 не через кровь, а через дыхательную cистему, хорошо было бы иметь там дополнительную линию защиты. На основе этой технологии клинически уже тестируют 10 вакцин.
ДНК и РНК-вакцины
Самое вкусное. Совсем уж новая технология. Тут по полной используют ресурсы наших с вами клеток и вводят в организм голую РНК или ДНК одного вирусного белка. Они проникают в клетки, клетки синтезируют белок-визитную карточку, а потом на него реагирует иммунитет.
Проблема в том, что доставить внутрь клетки РНК или ДНК не просто, — у нас есть системы защиты, которые эти молекулы расщепят еще на подходе. Поэтому, например, для ДНК-вакцин планируется использовать специальные приборы, которые пропихивают ДНК в клетки человека. То есть ампул с вакцинами будет недостаточно для вакцинации. Надо и приборы и электричество в больницах. Такого рода вакцин в тестировании сейчас аж десять.
Каждая из технологий имеет свои плюсы и минусы. Каждая. От биологических особенностей, до логистических, которые очень важны для понимания доступности, эффективности и безопасности вакцин.
Позже расскажу о том, какие именно вакцины сейчас дошли до третьей фазы и, соответственно, будут первыми широко применяемыми, что там с теми двумя, которые прошли уже все этапы и лицензированы в своих странах, и как понять, хорошая вакцина или нет.
