Рівноправність. У США схвалили жіночий аналог Віагри

22 червня 2019, 16:57

22 червня американське Управління з контролю за продуктами і ліками FDA схвалило продаж нових ліків, призначених для посилення сексуального потягу у жінок.

При цьому експерти FDA визнали, що у нового препарату «мізерні рецензовані дані», повідомляє Science Alert.

Цей препарат, що випускається під торговою маркою Vyleesi, також відомий як бремеланотід, являє собою ін'єкцію, яка поставляється у вигляді пристрою з ручкою, яке можна вводити самостійно в міру необхідності для жінок в пременопаузі, які відчувають дистрес в результаті низького статевого потягу.

Відео дня

«Є жінки, у яких з невідомих причин знижено сексуальний потяг, що викликає виражений дистрес, і які можуть отримати вигоду з безпечного та ефективного фармакологічного лікування», — говорить Хілтон Джофф, директор Центру оцінки лікарських засобів і досліджень репродуктивного здоров’я.

Ефективність та безпечність Vyleesi були вивчені в двох 24-тижневих, рандомізованих, подвійних сліпих, плацебо-контрольованих дослідженнях у більш ніж 1200 жінок в пременопаузі з HSDD.

«Сьогоднішнє схвалення надає жінкам ще один варіант лікування цього стану. В рамках зобов’язань FDA для захисту і поліпшення здоров’я жінок ми продовжимо підтримувати розробку безпечних і ефективних методів лікування жіночої сексуальної дисфункції», — підкреслили в FDA.

Джулі Кроп, головний лікар AMAG Pharmaceuticals Inc., яка виробляє препарат, рекомендує використовувати його приблизно за 45 хвилин до ймовірної близькості. Вона сказала, що препарат — це синтетичний гормон, який активує ключові рецептори мозку, що беруть участь в сексуальних реакціях, зменшуючи гальмування і збільшуючи так зване нервове збудження.

Препарат призначений для лікування гіпоактивності розладу статевого потягу або HSDD, яке, як визнає медична спільнота, може бути серйозною проблемою.

FDA визнало, що не зрозуміло, як Vyleesi діє в мозку, щоб впливати на сексуальне бажання або розлад. Він рекомендує жінкам використовувати не більше однієї дози протягом 24 годин або восьми на місяць. Критики рішення зазначили, що FDA не скликала консультативну групу для ретельного вивчення препарату.

«На жаль, FDA вирішила схвалити цей препарат, незважаючи на мізерні перевірені дані і повну відсутність інформації про безпеку тривалого використання», — сказала Діана Цукерман, президент Національного центру досліджень в галузі охорони здоров’я.

Приєднуйтесь до нас у соцмережах Facebook, Telegram та Instagram.

Показати ще новини
Радіо НВ
X