Равноправие. В США одобрили женский аналог Виагры

22 июня 2019, 16:57

22 июня американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами FDA одобрило продажу нового лекарства, предназначенного для усиления сексуального влечения у женщин.

При этом эксперты FDA признали, что у нового препарата «скудные рецензированные данные», сообщает Science Alert.

Этот препарат, выпускаемый под торговой маркой Vyleesi, также известный как бремеланотид, представляет собой инъекцию, которая поставляется в виде устройства с ручкой, которое можно вводить самостоятельно по мере необходимости для женщин в пременопаузе, испытывающих дистресс в результате низкого полового влечения.

Видео дня

«Есть женщины, у которых по неизвестным причинам снижено сексуальное влечение, которое вызывает выраженный дистресс, и которые могут извлечь выгоду из безопасного и эффективного фармакологического лечения», — говорит Хилтон Джофф, директор Центра оценки лекарственных средств и исследований репродуктивного здоровья.

Эффективность и безопасность Vyleesi были изучены в двух 24-недельных, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях у более чем 1200 женщин в пременопаузе с HSDD.

«Сегодняшнее одобрение предоставляет женщинам еще один вариант лечения этого состояния. В рамках обязательств FDA по защите и улучшению здоровья женщин мы продолжим поддерживать разработку безопасных и эффективных методов лечения женской сексуальной дисфункции», — подчеркнули в FDA.

Джули Кроп, главный врач AMAG Pharmaceuticals Inc., которая производит препарат, рекомендует использовать его примерно за 45 минут до вероятной близости. Она сказала, что препарат — это синтетический гормон, который активирует ключевые рецепторы мозга, участвующие в сексуальных реакциях, уменьшая торможение и увеличивая так называемое нервное возбуждение.

Препарат предназначен для лечения гипоактивного расстройства полового влечения или HSDD, которое, как признает медицинское сообщество, может быть серьезной проблемой.

FDA признало, что не ясно, как Vyleesi действует в мозге, чтобы влиять на сексуальное желание или расстройство. Он рекомендует женщинам использовать не более одной дозы в течение 24 часов или восьми в месяц. Критики решения отметили, что FDA не созвала консультативную группу для тщательного изучения препарата.

«К сожалению, FDA решила одобрить этот препарат, несмотря на скудные проверенные данные и полное отсутствие информации о безопасности длительного использования», — сказала Диана Цукерман, президент Национального центра исследований в области здравоохранения.

Присоединяйтесь к нам в соцсетях Facebook, Telegram и Instagram.

Показать ещё новости
Радіо НВ
X