Тріумф Apple Watch. Американський регулятор вперше в історії схвалив цифровий медичний пристрій

FDA надала кваліфікацію функції відстеження фібриляції передсердь (AFib), якою оснащені смартгодинники від Apple. Це схвалення від FDA дозволяє використовувати функцію Apple Watch як інструмент для оцінки навантаження на фібриляцію передсердь у клінічних дослідженнях.

Ця функція Apple Watch стала першою в історії цифровою технологією у сфері охорони здоров’я, яка відповідає вимогам програми Medical Device Development Tools (MDDT) FDA. Apple Watch отримала дозвіл від FDA на включення цієї функції у свій пристрій у 2022 році.

Раніше NV Техно писав, що зупиняла продаж Apple Watch Series 9 та Apple Watch Ultra 2, що були представлені компанією у вересні 2023 року. Обидві моделі оснащені функцією вимірювання рівня кисню в крові Blood Oxygen, щодо якої триває патентна суперечка між Apple та медичною компанією Masimo. Техногіганта звинувачують у викраденні комерційної таємниці та порушенні патентів.