Триумф Apple Watch. Американский регулятор впервые в истории одобрил цифровое медицинское устройство

FDA предоставила квалификацию функции отслеживания фибрилляции предсердий (AFib), которой оснащены смарт-часы от Apple. Это одобрение от FDA позволяет использовать функцию Apple Watch как инструмент для оценки нагрузки на фибрилляцию предсердий в клинических исследованиях.

Эта функция Apple Watch стала первой в истории цифровой технологией в сфере здравоохранения, которая соответствует требованиям программы Medical Device Development Tools (MDDT) FDA. Apple Watch получила разрешение от FDA на включение этой функции в свое устройство в 2022 году.

Ранее NV Техно писал, что останавливала продажи Apple Watch Series 9 и Apple Watch Ultra 2, которые были представлены компанией в сентябре 2023 года. Обе модели оснащены функцией измерения уровня кислорода в крови Blood Oxygen, в отношении которой продолжается патентный спор между Apple и медицинской компанией Masimo. Техногиганта обвиняют в похищении коммерческой тайны и нарушении патентов.