Вперше за понад 20 років. Американський регулятор схвалив знеболювальні з новим механізмом дії

Схвалення сузетригіну є важливою віхою в галузі охорони здоров’я для лікування гострого болю, вважає Жаклін Корріган-Кюрей, докторка медичних наук і виконувачка обов’язків директора Центру оцінки та дослідження ліків FDA. Це перший випадок схвалення неопіоїдного знеболювального з новим механізмом дії за більш ніж 20 років,

Препарат Journavx (сузетригін) — це пероральна таблетка, що лікує гострий біль, наприклад, після операції чи травми. На відміну від опіоїдів, які діють, закріплюючись на рецепторних білках на нервах у центральній нервовій системі, сузетригін діє лише на периферійні нерви, тобто ті, що розташовані за межами головного та спинного мозку.

Виробник провів два рандомізованих, подвійних сліпих, плацебо-контрольованих та активних дослідження пацієнтів, які відновлювалися після хірургічного втручання — або підтягування живота (абдомінопластика), або видалення кісток. Обидва дослідження показали, що сузетригін призвів до клінічно значущого зменшення болю і був безпечним.

Компанія Vertex, яка розробила препарат, заявила, що таблетка 50 мг, яка діє протягом 12 годин, матиме гуртову вартість 15,50 доларів США. Тобто денна ціна становить 31 долар, а тижнева — 217 доларів, що значно дорожче за генеричні опіоїди. Водночас новий препарат діє поза мозком за допомогою механізму, що відрізняється від опіоїдів, які можуть спричинити сильну залежність, і надає безпечну альтернативу.

«Новий терапевтичний клас неопіоїдних анальгетиків для лікування гострого болю пропонує можливість пом’якшити певні ризики, пов’язані з використанням опіоїдів для зняття болю, і надає пацієнтам інший варіант лікування», — каже Жаклін Корріган-Кюрей.

NV раніше писав, що синтетичний опіоїд фентаніл, на основі якого виготовляють потужніші за героїн наркотики, став справжнім убивцею у США. Щороку в Америці гинуть від нього до 70 тисяч осіб.