На вид — как обычные. FDA одобрило использование умных аудиоочков вместо слухового аппарата

Инновации

5 февраля 2025, 22:52

Управление по продовольствию и медикаментам США (FDA) одобрило умные очки Nuance Audio от EssilorLuxottica как безрецептурный слуховой аппарат.

EssilorLuxottica получила разрешение от FDA на свои безрецептурные аудиоочки Nuance. Одновременно компания получила маркировку согласно Положению о медицинских устройствах в ЕС, а также разработала сертификацию системы управления качеством ISO, посвященную слуховым аппаратам, что позволит Nuance Audio запустить в Европе.

Очки Nuance Audio предназначены для того, чтобы слушать с открытым ухом. Это позволяет четко слышать людей вокруг даже в шумной среде. Очки имеют интеллектуальную фазу калибровки, которая подстраивает звучание в соответствии с формой вашей головы и голоса.

Выпуская аудиоочки Nuance, компания стремится удовлетворить потребности примерно 1,25 миллиарда 1 людей во всем мире, страдающих от легкой и умеренной потери слуха.

«Два года назад мы решили создать первый в своем роде продукт, который изменит то, как люди видят и слышат. Мы не просто имели целью совместить два медицинских устройства — мы создали совершенно новый формфактор умных очков, чтобы поддерживать два человеческих чувства, от которых мы больше всего зависим. Это не только новаторский, но и невероятно доступный гаджет. Сейчас мы рады сосредоточиться на том, чтобы эту технологию, меняющую жизнь, дать людям во всем мире, которые действительно в ней нуждаются», — сказал Франческо Миллери, генеральный директор EssilorLuxottica.

Nuance Audio можно будет приобрести в США и Италии с первого квартала 2025 года. В первой половине 2025 года гаджет будет доступен в некоторых других европейских странах, включая Францию, Германию и Великобританию.

Правовая информация. Эта статья содержит общие сведения справочного характера и не должна рассматриваться в качестве альтернативы рекомендациям врача. NV не несет ответственности за любой диагноз, поставленный читателем на основе материалов сайта. NV также не несет ответственности за содержание других интернет-ресурсов, ссылки на которые присутствуют в этой статье. Если вас беспокоит состояние вашего здоровья, обратитесь к врачу.

Другие новости

Все новости